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【中圖分類號】R446【文獻標識碼】A【文章編號】1005-2720(2009)06-0167-02

【關 鍵 詞 】實驗室;質量管理;網絡化;自動化

血液檢測在輸血服務中起關鍵性作用,血液檢測實驗室的科學化、標準化以及室驗室檢測的高效性、嚴密性,逐渐被人們所重視,是保證血液質量、达到安全輸血的前提.我站將實驗室的標準化質量管理與微機網絡化、儀器自動化相結合,建立了一個現代化全自動的實驗室.其中的質量管理體系作用是使整個檢測更加標準化、規范化.同時也將有效地監督日常工作,并形成了日常工作的可追溯性,而微機的網絡化、儀器的自動化、標本的條碼化使檢測能力和檢測結果的準確性有大幅度提高,三者相輔相承,從各方面提高了血液的安全性.

1.實驗室標準化質量管理體系的建立

2001年本血站通過了ISO9000質量體系認證,隨后的幾年工作也逐步地在改進,將整個采供血體系完全按照標準的質量體系來進行.同時又建立了實驗室的質量體系,明確了實驗室的質量方針和質量目標,對血液檢測工作做出具体指導和相應規范.

主要包括以下內容:崗位職責、工作制度、操作規范、記錄文件4個方面.其中崗位職責和工作制度詳細說明了實驗室要進行的工作和日常分工,根據衛生部及安全輸血標準的綜合要求,一份血液標本一檢、二檢分別由不同檢驗人員操作,試劑為兩種不同廠家并為國家衛生部檢定合格試劑,而操作規則為日常工作的指導書,要求操作人員在日常工作中保證實驗操作的一致性、規范性、避免人為的誤操作,而出現質量差錯,記錄文件則十分重要,它記錄日常工作的每一個細節,從血液標本的接收到檢驗報告的發出,每一個環節都有操作者簽字,保證了檢測結果的可追溯性,無形中控制著每一個環節,保證了檢測的準確性.

2.實驗室檢測的微機網絡化、儀器自動化的管理

2000年,我站先后引進了用于血液檢測的AT Plus全自動加樣機,KUBOTA8400離心機(日本產),KJ-201BD振蕩器(姜堰市),2005年又購進Star全自動加樣系統(瑞士產),FAME24/20全自動酶免分析儀(瑞士產),通過以上儀器對血液ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒、血型正反定型進行檢測.對血液標本從接收到檢測報告的發出全部微機化管理,標本的條碼化保證標本由始至終的唯一性,避免了檢驗過程中人為的標本張冠李戴錯誤的發生.實驗室微機化管理,從操作人員的權限、樣本的接收、樣本檢測、結果的輸入到合格樣本的發出、不合格樣本的处理(不合格樣本是否需要復試,復試幾次方可發出,操作者及所采用試劑)在網絡上作了嚴格的監控,待檢室只有接到實驗室樣本的合格信息,方可打出合格血簽,并發放使用.

為达到標準檢測的高效準確,這個局域網需要的硬件條件為每臺儀器配有一臺電腦,操作系統分別為Star加樣機、FAME24/20全自動酶免分析儀、多功能酶標儀(zenYth340rt,瑞士),另外還有一臺主控電腦用來完成所有結果的匯總,每臺電腦都安裝相應的軟件,以达到各自工作的目的,每臺電腦設有特定的用戶名和 ,正確登錄方可進入網絡,這就從一定程度上保證了網絡的安全性和日常工作的可靠性.

實驗室標準化的質量管理與微機網絡化、儀器自動化應用在輸血檢測中的作用參考屬性評定
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3.標準化質量管理體系、微機網絡化、儀器自動化高效的結合

在網絡中設置質量管理體系所要求的各種屬性,在實驗儀器終端為每一位操作者設置用戶名和 ,以確保訪問的可追溯性.同時在該操作軟件中設置該操作所形成的文件標識,該操作軟件會自動保存操作者的每個操作過程,以便查看操作實驗的整個過程.每臺操作終端的軟件將有根據質量管理文件中操作規程所設置的程序以確保操作的一致性.在試驗結束之后,操作軟件會將最終結果傳輸至主控電腦,同時也將打印出来.該報告將包括:時間、操作者、試劑批號、標本號、實驗結果,以方便資源共享.

通過如圖1的管理和設置,就可以以微機網絡化、儀器自動化管理為手段,以質量管理為目的,實現了質量體系與微機網絡化、儀器自動化管理的結合,更进一步提高了血液質量,增強了工作人員的責任心.尤其在血液集中化檢測的今天,勢必要求實驗室具有高效而準確的檢測水平.因此,實驗室的管理尤為重要,如果這種高效的管理形成規模,將會為輸血事業帶來更大的進步和提高.

A:標本接收準確無誤后,填寫接收記錄,登錄實驗室網絡錄入主控電腦.


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B:將帶條碼的標本離心处理后,放入Star全自動加樣機進行加樣,并获得加樣信息(即標本條碼信息).這些信息將自動傳輸給多功能酶標儀(zenYth340rt).

C:將加樣处理后的微板放入ML/FAME全自動酶標儀中并根據預先設計好的程序進行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒的檢測.

D:檢測結果由ML/FAME全自動酶標儀自動傳輸給多功能酶標儀(zenYth340rt).

E:待檢標本在Star全自動加樣機加樣处理后放入多功能酶標儀,進行ALT檢測(速率法).

F:待檢標本在Star加樣機中加樣处理后放入平板離心機中500r/min離心3min,再在孵育振蕩器上振蕩5min后放入多功能酶標儀(zenYth340rt)進行掃描檢測,判定血型.


寫標本論文的要求
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G:將所有檢測結果進行匯總打印,并將檢測結果發送到主控電腦.

H:主控電腦匯總所有待檢標本的檢測結果,并根據程序中的判定規則判斷結果,匯總檢驗信息打出檢驗報告.

[收稿 2009-02-05]

注:本文中所涉及到的圖表、注解、公式等內容請以PDF格式閱讀原文


參考文獻:

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